Nefndasvið Alþingis
nefndasvid@althingi.is
Kópavogi 26. mars 2020.
Efni: Frumvarp til laga um breytingu á lögum um aðbúnað, hollustuhætti og öryggi á vinnustöðum, nr.
46/1980, með síðari breytingum (undanþága frá CE-merkingu), 700. mál, stjórnarfrumvarp.
Vísað er til tölvubréfs Alþingis frá því gær, 25. mars, þar sem óskað er álits Læknafélags Íslands (LÍ) á
frumvarpi laga um breytingu á lögum um aðbúnað, hollustuhætti og öryggi á vinnustöðum, nr. 46/1980,
með síðari breytingum (undanþága frá CE-merkingu) 700. mál á 150. löggjafarþingi. Með frumvarpinu
er ætlunin að veita Vinnueftirliti ríkisins tímabundna heimild til að heimila innflutning á persónuhlífum
sem ekki eru CE-merktar til nota á heilbrigðisstofnunum eða starfsstofum heilbrigðisstarfsmanna vegna
COVID-19 faraldursins. Gert er ráð fyrir að innflytjandinn tryggi að hlífarnar uppfylli viðurkenndar
öryggis- og heilbrigðiskröfur, svo sem viðeigandi staðla.
Vegna þessa vill LÍ benda á að mikið er til a f persónuhlífum sem eru annars flokks. LÍ telur mjög
mikilvægt að undanþágan opni ekki fyrir innflutning þeirra, síst a f öllu á þessum tímum. Þá bendir LÍ á
að öryggi, heilbrigði og líf heilbrigðisstarfsmanna, s.s. lækna og hjúkrunarfræðinga byggist á því að sá
búnaður sem leyfður er til notkunar við meðferð sjúklinga með smitsjúkdóma uppfylli kröfur opinberra
aðila um gæðastaðla og hafi hlotið viðurkennda vottun. Hér verður því að gera ítrustu gæðakröfur sem
verða að standast samanburð við þær sem hlotið hafa CE-merkingar og viðurkenningar til notkunar við
slíkar aðstæður á hveijum tíma.
Á hinn bóginn liggur fyrir að á þessum markaði er mikið til a f hágæðapersónuhlífum þó þær séu ekki
CE-merktar. Þetta á fyrst og fremst við um persónuhlífar sem uppfylla viðurkenndar bandaríska,
kanadíska, ástralskar eða japanskar kröfur. Mögulega á hið sama við um persónuhlífar frá Kína, Suður-
Kóreu og Singapore. LÍ telur því að heppilegra að orða ákvæðið með eftirfarandi hætti:
Við lögin bætist nýtt ákvæði til bráðabirgða, svohljóðandi:
Þrátt fyrir 48. gr. getur Vinnueftirlit ríkisins heimilað, að fenginni rökstuddri beiðni, innflutning á
persónuhlífum sem ekki eru CE-merktar til nota á heilbrigðisstofnunum eða á starfsstofum
heilbrigðisstarfsmanna hér á landi vegna útbreiðslu COVID-19-sjúkdómsins.
Innflytjandi persónuhlífa skv. 1. mgr. skal sýna fram á að þær uppfylla viðurkenndar opinberar
bandarískar, kanadískar, ástralskar, japanskar eða kröfur annarra landa um öryggi og gæði sem eru
sambærilegar þeim sem gerðar eru til CE-merkinga og skal Vinnueftirlitið staðfesta að svo sé áður en til
notkunar á slíkum búnaði kemur tryggja að hlífarnar uppfylli viðurkenndar öryggis- og
heilbrigðiskröfur, svo sem viðeigandi staðla.
Ákvæði þetta fellur úr gildi 1. janúar 2021.
Verði eftir því óskað eru fulltrúar LÍ að sjálfsögðu tilbúnir til samráðs við Velferðarnefnd vegna þessa
lagafrumvarps.
Virðingarfyllst,
f.h. stjómar LI,
Reynir Arngrímsson, formaður.
Hlíðasmára 8 • 200 K ópavogur ■ ístand • Simi: (+354) 564 4100 ■ Fax: (+354) 564 4106 Kt. 4 5 0 2 6 9 -2 6 3 9 • w w w . l is . i s • tis@ lis . is
mailto:nefndasvid@althingi.is
http://www.lis.is
mailto:tis@lis.is